百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的特许

百时美施贵宝母公司今天年初向美国食品酒类监督管理局（FDA）提出其CAR-T肝细胞医学上lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请（BLA）。其自体抑制CD19嵌合抑制原受体（CAR）T肝细胞免疫医学上由CD8+和CD4 + CAR-T肝细胞都由，用于先前经过至少两次治疗的复发或难治性（R/R）大B肝细胞白血病（LBCL）幼小患者。该申请是基于TRANSCEND NHL 001试制的兼容性和有效性结果，该试制评估了在269例复发/难治性大B肝细胞白血病，包括弥漫性大B肝细胞白血病（DLBCL）患者中所liso-cel的和兼容性。百时美施贵宝母公司早先在美国血液学该协会年会上介绍了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA授予针对复发/难治袭性大B肝细胞非霍奇金白血病（NHL）的突破性医学上（BT）和转化药理学高级医学上（RMAT）的称号，以及由拉丁美洲酒类管理局授予针对膀胱癌/难治性DLBCL的必需药剂（PRIME）称号。更早出处：本文都和波尔药理学（MedSci）原创程序代码抄录，转载需授权！